OXFORD, UK – 15 gennaio 2020
L’Azienda bio-farmaceutica IntraBio Inc. è lieta di annunciare che la fase di estensione per la sperimentazione clinica IB1001-201 è stata approvata in tutti i paesi europei in cui viene condotta la sperimentazione.
IB1001-201 è uno studio clinico multinazionale che indaga N-acetil-L-leucina (IB1001) per il trattamento della malattia di Niemann-Pick di tipo C (NPC).
In Europa, IB1001-201 viene condotto in centri in tutto il Regno Unito, Germania, Spagna e Slovacchia.
L’approvazione delle fasi di estensione offre ai pazienti arruolati nel presente studio l’opportunità di continuare il trattamento con IB1001 (se il ricercatore principale stabilisce che è nel loro interesse).
La fase di estensione mira a fornire ulteriori prove del beneficio sintomatico di IB1001 e dimostrare l’effetto neuroprotettivo del trattamento che modifica la malattia.
Il beneficio a lungo termine dell’acetil leucina è stato precedentemente osservato in studi sull’uso compassionevole ed è fortemente supportato da dati in vitro e in vivo.
