News da Sanofi:
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha adottato un parere positivo per Xenpozyme® (olipudase alfa), raccomandando che questa terapia enzimatica sostitutiva sperimentale sia approvata nell’Unione europea (UE) per il trattamento delle manifestazioni del deficit di sfingomielinasi acida (ASMD) nel sistema nervoso non centrale (non SNC) in pazienti pediatrici e adulti con ASMD di tipo A/B o ASMD di tipo B.
Si tratta di un passo importante nel processo di approvazione nell’UE.
Questa “raccomandazione” sarà presentata all’EMA per la revisione nei prossimi mesi.
Troverete i dettagli nel seguente comunicato stampa
