Ci dispiace dover comunicare che il 23 luglio 2026 l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), tramite il CHMP (Comitato per i prodotti medicinali ad uso umano) , ha dato parere negativo all’immissione in commercio in Europa di Meplyffa (Arimoclomol).
Dal canto suo Zevra, in un comunicato del 24 luglio 2026 si propone di richiedere, secondo le procedure regolatorie europee, una riesamina del parere del CHMP e presentare una spiegazione dettagliata che ne illustri le motivazioni.
“Anche se la valutazione non ha portato al risultato che speravamo, restiamo impegnati a esplorare percorsi appropriati per rendere disponibile arimoclomol ai pazienti in Europa”, ha dichiarato Neil F. McFarlane, Presidente e Amministratore Delegato di Zevra Therapeutics. “Apprezziamo il ruolo fondamentale del CHMP nella valutazione delle terapie in Europa e rimaniamo fiduciosi nel complesso delle evidenze che supportano il potenziale di arimoclomol nel migliorare in modo significativo la vita dei pazienti affetti da NPC.”
Come Associazione, condivideremo gli aggiornamenti non appena disponibili.
